根据相关标准可知每类器件的失效率模型和参数，通过利用整机的元器件信息开展2轮可靠性预计，可分别得到高温下的电子设备可靠性失效率和常温下的电子设备失效率，从而得到电子设备的加速因子，加速因子评估方法流程见图1。四、标准正文标准第五章试验方法是本标准最重要的内容，包括可靠性强化试验分类、流程、应力设计和实施步骤。其他部分我们忽略。...
在开展该项目时，依据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》按产品特性将系统分解为不同子系统/部件，基于系统已开展的可靠性设计分析、可靠性强化试验、安规及电磁兼容试验、可靠性指标考核试验等，并补充完成可靠性指标预计、安全性分析、历史故障统计等工作，对系统的使用期限进行综合评估，验证了本产品在医疗环境实际使用条件下的使用期限可达10年以上。...
，各种金属零部件断裂成分失效分析 35、材料表面成分、结构测定与分析：表面成分及化态分析、样品成分分析、样品相结构分析、表面应力分析、物分析、微量元素成分分析 36、金相测定与分析：有色金属及其合金、黑色金属、不锈钢的组织测定、钢中非金属夹杂物测定、有色金属、碳钢层、氮化层测定、淬硬层深度测量、灰铸铁组织、石墨大小、球化分级及形态测定、膜层厚度、线路板切片观察 37、材料形貌测定与分析：样品表面...
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