1 Domaine d'application 1.1
Cette norme s'applique: a) aux stérilisateurs à la vapeur qui: (i) ont une chambre d'un volume de 42,5 L (1,5 pi3) ou plus; et
(ii) sont destinés aux établissements de santé; b) aux stérilisateurs d'urgence (stérilisateurs rapides); et
c) aux laveurs-désinfecteurs (s'ils sont utilisés en mode stérilisateur). Notes: 1) Dans cette norme, on utilise «stérilisateur» comme un terme général pour désigner les trois types de stérilisateurs ci-dessus.
2) Si l'on ne prend pas des précautions suffisantes, les essais pour lesquels il faut apporter des modifications aux commandes d'un stérilisateur ou à leurs caractéristiques de sécurité peuvent mettre en danger la sécurité du personnel.
3) Pour des informations sur les pratiques recommandées pour la stérilisation d'urgence (rapide), voir la CAN/CSA-Z314.13. 1.2
Cette norme prescrit les exigences minimales visant la construction et la performance des stérilisateurs, afin de garantir que: a) les conditions requises pour la stérilisation sont respectées; et
b) le personnel qui utilise ces appareils peut effectuer ses tâches en toute sécurité. 1.3 Cette norme ne porte pas sur: a) les procédures de préstérilisation ou de poststérilisation; b) les exigences relatives aux opérateurs;
c) les essais destinés à évaluer la probabilité de stérilité du produit; et
d) les essais ordinaires de rejet pour le contrôle de la qualité. 1.4
Dans cette norme, les grandeurs sont exprimées en unités SI (métriques). Les valeurs entre parenthèses ne sont données qu'à titre de renseignements. 1.5
Dans cette norme, le terme «doit» indique une exigence, c'est-à-dire une prescription que l'utilisateur doit respecter pour assurer la conformité à la norme; «devrait» indique une recommandation ou ce qu'il est conseillé mais non obligatoire de faire et «peut» une possibilité ou un conseil. Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent à séparer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme. Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent être rédigées comme des prescriptions. Les légendes des figures et des équations font également partie de celles-ci.