UNE-EN ISO 11138-4:2017
保健品灭菌-生物指示剂-第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-4:2017）
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes (ISO 11138-4:2017)
- 标准号
- UNE-EN ISO 11138-4:2017
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- AENOR
- 当前最新
- UNE-EN ISO 11138-4:2017
UNE-EN ISO 11138-4:2017相似标准
DIN EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-4:2017）；德文版 EN ISO 11138-4:2017
LST EN ISO 11138-4:2006 保健品灭菌 生物指示剂 第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-4:2006）
EN ISO 11138-4:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第4部分:干热灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-4:2017)
DS/EN ISO 11138-4:2006 保健品灭菌生物指示剂第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂
DIN EN ISO 11138-4:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂
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2.2.2 注射用冻干粉末注射用冻干粉末的无菌工艺模拟试验还包括冻干过程的进箱、冻干、出箱操作（冷冻可能会抑制微生物生长，通常不模拟冷冻过程），通常情况下可采用缩短维持时间模式，即培养基灌装到容器中，半压塞后将容器转移至冻干机内部分抽真空，维持时间短于实际冻干周期，然后箱体破空（可依据产品特性设计破空次数）后进行压塞。...
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