KS P ISO 19001-2017(2022)
体内诊断医疗器械.生物学染色用体外诊断试剂制造商提供的信息

In virto diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 KS P ISO 19001-2017(2022) 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......

 

标准号
KS P ISO 19001-2017(2022)
发布
2017年
发布单位
KR-KS
当前最新
KS P ISO 19001-2017(2022)
 
 

KS P ISO 19001-2017(2022)相似标准


推荐

国家药监局发布24项医疗器械行业标准

据悉,这24项行业标准中,《体外诊断医疗器械 制造商生物学染色体外诊断试剂提供信息》《医疗器械遗传毒性试验 第3部分:小鼠淋巴瘤细胞进行TK基因突变试验》《医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验》等20项标准自2020年8月1日起开始实施;《牙科学 牙科银汞合金》自2020年2月1日起开始实施;《超声骨密度仪》自2021年8月1日起实施;《一次性使用医用防护鞋套》《一次性使用医用防护帽...

先进体外诊断,那些必须注意质量管理问题

质量源于设计体外诊断试剂 (包括校准品、试剂 、试剂盒 、控制品等)可单独或与器具、仪器、设备或系统等联合使用,按体外诊断检验程序,对人体样本进行检查,检测样本中某个量或测量生物学、化学或免疫学物质,能够为医疗诊治提供有用信息。一般而言,将完成一个项目检测所涉及校准品、试剂、仪器、操作程序、质量控制、操作人员等组合称为检测系统。...

5.5亿!迪瑞医疗拟并购宁波瑞源,IVD领域再加码

迪瑞医疗表示,此次交易完成后,公司将拥有更丰富生化诊断试剂产品线,进一步改善公司收入结构。  作为国内医疗检验仪器及配套试纸试剂核心制造商之一,迪瑞医疗产品用于人体健康状况检查及病情诊断,为预防、治疗疾病提供检测信息,主要包括尿液分析、尿沉渣分析、生化分析、血细胞分析四大系列产品,用品遍及100多个国家和地区。  ...

NMPA发布《体外诊断试剂分类规则》

(四)具有明确诊断价值流式细胞仪抗体试剂、免疫组化用抗体试剂和原位杂交用探针试剂,流式细胞仪淋巴细胞亚群分析试剂盒,依据其临床预期用途,根据第六条规定分别按照第二类或第三类体外诊断试剂管理。仅为专业医生提供辅助诊断信息流式细胞仪单一抗体试剂、免疫组化用单一抗体试剂和原位杂交用单一探针试剂,以及流式细胞仪同型对照抗体试剂,按照第一类体外诊断试剂管理。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号