S'applique aux ventilateurs pulmonaires directement reliés aux
voies aériennes du malade. Elle décrit les prescriptions de base
relatives à la construction, l'efficacité et la mise à l'essai de
ces appareils. On y trouve les exigences concernant les
ventilateurs utilisés dans tous les types d'installations
médicales, ainsi que les exigences particulièrement réservées aux
ventilateurs utilisés dans les unités mobiles ou lors de
désastres ou d'autres situations du même genre. La norme ne
s'applique pas aux appareils à ballon respiratoire ou à masque à
ventilation ou les dispositifs à pression positive actionnés par
le malade.