会议要求,各级药品监管部门要按照“四个最严”要求,统一思想,协同行动,落实好属地监管责任,认真检查中药饮片和制剂生产经营使用单位,坚决查处违法违规行为;各中药饮片和制剂生产经营使用单位以及中药材市场要落实好主体责任,对照新修订《药品管理法》、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范全面自查和整改,清源固优,不断提高中药饮片质量。...
肖永庆建议,国家中医药管理部门可立专项进行中药材和中药饮片的产地加工研究;在产地建立标准化的仓库、仓储和物流系统,利用冷冻干燥、红外干燥、微波干燥等多种现代方法贮存中药,延长中药材和中药饮片的保质期,保证用药安全;应积极研究和推广无公害的中药养护方法,为中医临床提供色味纯正的优质药品。同时,还应从标准和规范制定、监管领域着手,统一标准、强化监管。 对此,周雷深有同感。...
检查是否配备具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣能力的中药技术方面专业人员,中药材炮制操作人员是否具有相应的专业知识和实际操作技能;检查是否具备与生产品种相适应,能够满足生产工艺要求的厂房与设施、生产、检验设备和能力;检查直接口服饮片相关生产区域是否符合D级洁净区管理要求;检查是否采取可靠的措施贮存、养护、运输中药材和中药饮片,以避免造成污染和交叉污染且防止其质量发生变质;检查是否严格按照工艺规程、相关标准...
各中药饮片和制剂生产经营使用单位以及中药材市场要落实好主体责任,对照新修订《药品管理法》、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范全面自查和整改,清源固优,不断提高中药饮片质量。 按照国家药品监督管理局统一部署,许多省市开展为期少则半年多则近二年的中药饮片专项整治工作。目前中药饮片专项整治正火力全开。...
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