a=BZHXYP关于注射用胰蛋白酶药典标准的公示各相关生产企业和单位:我委拟修订注射用胰蛋白酶药典标准(中国药典2015年版二部)[无附件]。将原标准中异常毒性检查“取本品,加灭菌注射用水溶解并稀释制成每1ml中含125单位的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定。”修订为“取本品,加氯化钠注射液溶解并稀释制成每1ml中含125单位的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定。”...
具体清单如下:未收载品种(8个)本版药典(二部)未收载2015年版药典(二部)中的品种名单:鱼肝油重组人生长激素注射用重组人生长激素重组人胰岛素重组人胰岛素注射液精蛋白重组人胰岛素注射液盐酸吡硫醇注射液注射用盐酸吡硫醇新增品种(117个)本版药典(二部)新增品种名单:1.注射用门冬氨酸鸟氨酸2.马来酸氟伏沙明3.马来酸氟伏沙明片4.扎来普隆5.乌苯美司片6.丙戊酸钠缓释片(I)7.丙泊酚乳状注射液(...
具体清单如下:未收载品种(8个)本版药典(二部)未收载2015年版药典(二部)中的品种名单:鱼肝油重组人生长激素注射用重组人生长激素重组人胰岛素重组人胰岛素注射液精蛋白重组人胰岛素注射液盐酸吡硫醇注射液注射用盐酸吡硫醇新增品种(117个)本版药典(二部)新增品种名单:1.注射用门冬氨酸鸟氨酸2.马来酸氟伏沙明3.马来酸氟伏沙明片4.扎来普隆5.乌苯美司片6.丙戊酸钠缓释片(I)7.丙泊酚乳状注射液(...
有八个收载于《中国药典》2015年版二部[4]的品种未被新版药典收载,这些品种可以分为三类:(1)重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人生长激素、注射用重组人生长激素5个品种因属于生物制品,故从二部撤下;(2)国家食药监总局发文撤销文号品种:如盐酸吡硫醇注射液及注射用盐酸吡硫醇;(3)质量标准存在严重缺陷品种,如鱼肝油,本应以海鱼脏器提取物为主,但目前的标准无法体现其关键的质量属性...
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