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2020国家药品抽检集中采购药品品种项目对应色谱柱药品品种现行标准推荐色谱柱货号醋酸阿比特龙进口注册标准;USP43-NF38Ultimate® ODS-3, 3.0*150mm, 3μm00275-21023阿德福韦酯片2015版中国药典二部Ultimate® XB-C8, 4.6*250mm, 5μm00202-31043阿卡波糖片2015版中国药典二部;新药转正标准第78册;新药转正标准第46...
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于曲安西龙10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使曲安西龙溶解后,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收检查含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中...
供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于曲安西龙16mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使曲安西龙溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见曲安西龙含量测定项下。...
含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使曲安西龙溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。...
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