就目前现行的包装试验标准中,GB/T19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》是针对医疗器械灭菌包装各项性能的权威标准。...
本标准规定了用于牙科旋转—研磨器械特征的编码数字,即位于15位数字编码系统中的第4组的三位数字,其编码原则在本标准第1部分和第2部分中给予说明。 (十七)YY/T 0879.2-2014《医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-EliSA法》 本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验,是豚鼠致敏试验的一种替代性方法,具有一定的局限性。...
第1部分ISO 11607-2 蕞终灭菌医疗器械的包装 第2部分ASTM F1140 无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法ASTM F2054 用抑制板内空气加压的软包装密封件的破裂试验的标准试验方法...
公司医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪对医疗器械包装的生产工艺、灭菌工艺环节的包装质量进行测试,如果样品通过无约束抗内压破坏试验实验,那么也可以合理的推断该批次的产品质量合格率。...
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