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附件:1.新兽药注册目录 2.试行规程 3.质量标准 4.说明书和标签 农业部 2017年10月16日 附件1 新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注监测期猪口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株)中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司一类(2017)新兽药证字50号注册5年 附件: 农业部公告2590...
4年副猪嗜血杆菌病四价蜂胶灭活疫苗(4型SD02株+5型HN02株+12型GZ01株+13型JX03株)山东华宏生物工程有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所三类(2017)新兽药证字49号注册3年 农业部公告2593 说明书和标签 2017.09.01.doc...
相关制品申请新兽药注册时,应按照兽用生物制品注册分类及注册资料要求提交注册资料。 附件:1.预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求 2.治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求 农业农村部 2022年5月24日附件1 预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求 一、资料项目 (一)一般资料 1.制品名称。 2.证明性文件。 3.质量标准、工艺规程、说明书和标签。 ...
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