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作者:lixin123321 来源:蒲公英一、药品质量管理要素与控制关系一览表关键质量要素具体要点单次不符合总体超趋势措施质量管理要素质量回顾生产、检验环境监测偏差处理OOT调查1、风险评估后启动CAPA2、对CAPA有效性评估物料质量控制中间产品质量控制成品质量控制物料平衡/收率工艺验证状态设备、设施确认状态维护委(受)托生产质量控制管理计算机化系统留样管理稳定性数据检验结果OOS调查委托检验退货...
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