PAS 63077-2016
医学成像设备的良好翻新规范（1.0 版）

Good refurbishment practices for medical imaging equipment (Edition 1.0)

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标准号

PAS 63077-2016

发布

2016年

发布单位

IEC - International Electrotechnical Commission

 

 

适用范围

本文件描述和定义了废旧医学成像设备的翻新过程，适用于将废旧医学成像设备恢复到与新设备相当的安全性和有效性状态。这种修复包括修复@返工@软件/硬件更新@以及用原始零件更换磨损零件等操作。本文件列举了必须执行的操作以及与产品规格和服务程序一致的方式，以确保医疗成像设备的翻新完成后不会改变成品医疗成像设备的性能@安全规格@或预期用途其原始或适用的有效注册。

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