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——样品分区域管理:首先对样品区域进行划分,每个区域设置一个条码,每个样品自动生成一个条码,样品管理员也设置一个条码,入库时只需扫描样品管理员条码,样品区域条码,再扫描样品条码就可以入库到指定区域;领样时只需扫描样品管理员条码和样品条码即可出库;简化样品入库和出库操作,提高效率。 4、数据审核 原始记录复核人针对检测工程师提交的原始记录进行审核。...
5、广西南宁桂和堂中药制药有限公司一、质量管理混乱,质量保证体系未能有效运行二、检验记录不真实。三、对部分成品未按法定标准检验合格放行。四、生产管理混乱。6、广西容县亿生中药饮片厂一、无《药品生产许可证》、《药品GMP证书》生产销售药品。二、对出厂的部分中药饮片未按法定标准检验合格放行销售。三、部分品种未按工艺规程生产。四、生产管理混乱、质量保证体系未能有效运行。...
3.1 建立质量保证体系建立质量保证体系应从实验室设置、环境、样品和试剂管控、室内质量控制和室间质量评价等着手[5],涉及人、机、料、法、环等都应逐步嵌接到平台中。例如,医护人员建立输血个人档案,将其接受培训、考核记录嵌接入平台中,纳入用血记录、输血不良反应、管理部门对输血合理性及安全性评价等。室内质量控制涉及仪器、试剂。...
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