本文基于个人自身的实际工作与学习经验,对《GB4943.1-2011信息技术设备安全第1部分:通用要求》部分标准条款试验方法进行归纳总结,以期能对相关安规工程师的测试工作起到参考和指导作用。...
5.有效期和包装研究 有效期验证项目包括产品使用性能和包装完整性。可采用加速老化或实时老化的研究。实时老化的研究,应从产品定型后即开始进行。加速老化研究的具体要求可参考ASTM F1980—2007 《医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南》和YY/T 0681.1—2009《无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南》。...
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