T/CACM 1563.4-2024
中药注射剂临床应用药物警戒指南

Pharmacovigilance guidelines for clinical application of Chinese medicine injections

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标准号

T/CACM 1563.4-2024

发布

2024年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CACM 1563.4-2024

 

 

适用范围

前言　II 引言　III 1  范围　1 2  规范性引用文件　1 3  术语和定义　1 4  监测与报告　2 4.1  安全性信息收集　2 4.2  重点品种监测　3 4.3  监测场所和人员　3 4.4  被监测重点人群　3 4.5  报告　3 5  信号识别　3 6  风险评估　4 6.1  中药注射剂常见的不良反应　4 6.2  联合用药的风险　4 6.3  特殊人群用药风险　5 6.4  临床不合理用药的风险　6 6.5  其他风险　6 7  风险控制　7 7.1  中药注射剂不良反应风险控制　7 7.2  联合用药的风险控制　8 7.3  特殊人群用药的风险控制　8 7.4  不合理用药的风险控制　8 7.5  其他风险控制　9 7.6  制订药物警戒计划　10 附录A（资料性） 已上市中药注射剂的品种和分布　11 参考文献　15

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