ISO 20184-3:2021
分子体外诊断检查.冷冻组织预检查过程规范.第3部分：分离的DNA
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for frozen tissue - Part 3: Isolated DNA
- 标准号
- ISO 20184-3:2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 20184-3:2021
- 引用标准
- ISO 15189 ISO 15190
- 适用范围
- 本文件规定了在进行分子检查之前的预检查阶段用于 DNA 检查的冷冻组织标本的处理、储存、加工和记录的要求并给出了建议。 本文件适用于分子体外诊断检查，包括由医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室开发的测试，用于评估从冷冻组织中分离的 DNA。 它还旨在供实验室客户、体外诊断开发商和制造商、生物银行、进行生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构使用。 本文件不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。 注：国际、国家或地区法规或要求也适用于本文件中涵盖的特定主题。
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