ISO 15189:2022
医学实验室.质量和能力的特殊要求
Medical laboratories — Particular requirements for quality and competence
- 标准号
- ISO 15189:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 15189:2022
- 引用标准
- ISO/IEC 17000:2020 ISO/IEC 17025:2017 ISO/IEC Guide 99:2007
- 适用范围
- 本文件规定了医学实验室的质量和能力要求。 本文件适用于医学实验室制定管理体系和评估其能力。 它还适用于实验室用户、监管机构和认可机构确认或认可医学实验室的能力。 本文件也适用于即时检测 (POCT)。 注：国际、国家或地区法规或要求也适用于本文件中涵盖的特定主题。
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