机构伦理委员会应当由了解干细胞研究的医学、伦理学、法学、管理学、社会学等专业人员及至少一位非专业的社会人士组成,人员不少于7位,负责对干细胞临床研究项目进行独立伦理审查,确保干细胞临床研究符合伦理规范。 第九条 机构应当建立干细胞临床研究项目立项前学术、伦理审查制度,接受国家和省级干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会的监督,促进学术、伦理审查的公开、公平、公正。 ...
值得关注的是,《审查办法》还列出了需要开展伦理审查复核的科技活动清单,包括:将人干细胞导入动物胚胎或胎儿并进一步在动物子宫中孕育成个体的相关研究,改变人类生殖细胞、受精卵和着床前胚胎细胞核遗传物质或遗传规律的基础研究,侵入式脑机接口用于神经、精神类疾病治疗的临床研究,具有舆论社会动员能力和社会意识引导能力的算法模型、应用程序及系统的研发等。 ...
[4] T/CSSCR 002 人胚干细胞 [5] T/CSCB 0009-2022 人干细胞研究伦理审查技术规范 [6] 卫生部,科学技术部. 人胚胎干细胞研究伦理指导原则. 2003. [7] 国际医学科学组织理事会. 涉及人的健康相关研究的国际伦理准则. 2016. [8] GB/T 35892-2018 实验动物福利伦理审查指南...
一些人打着“转化医学”的旗号,以“不要在激烈的国际竞争中落后于人”为借口,根本不做任何临床试验,匆忙应用于临床,并向患者收取高额费用,甚至说什么干细胞就是“干什么都行的细胞”,造成今天大家都不愿看到的干细胞行业的乱局,被国外媒体讥为“中国干细胞综合征”。现在,卫生部已开始整顿此乱局,很有必要,但似乎晚了些。 这样的对比使我们深切地感受到伦理的必要性和重要性。还可以看看生物样本库。...
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