国家食品监控体系的原则和指南, 您可以免费下载预览页
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2015年英国药物和保健产品监管机构(MHRA)发布制药行业数据可靠性方面的指南《GMP数据可靠性定义和行业指南》,明确阐述数据可靠性应贯穿数据的整个生命周期,同时提到了数据管理的ALCOA原则。2016年4月美国食品药品管理局(FDA)发布了《数据可靠性与cGMP合规行业指南(草案)》。2016年5月WHO世界卫生组织正式发布《良好数据和记录管理实践指南》。...
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