找不到引用KS P ISO 13408-2-2021 保健品的无菌处理.第2部分:消毒过滤 的标准
通则和方法SN/T 3080.2 洁净度和相关受控环境 生物污染控制 第2部分：生物污染数据的评定和解释QJ 2214 洁净室（区）内洁净度级别及评定 3 术语和定义GB 50457及GB/T 36066 界定的术语和定义适用于本文件。...
2.进入实验间的各种仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。 3.实验结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。 4.对工作人员穿过的隔离鞋，用毕进行清洁消毒。 5.每周所有设备及地面彻底擦拭消毒、清洁保养1次。 6.每周对回风口装置清洗1次。每月对粗过滤器、中效过滤器清洗1次。 7.每2周对粗过滤器、中效过滤器、回风网用500 mg/L含氯消毒剂湿拭消毒一次。 ...
具体体现为：（1） 用于生产所有非化学疗法无菌药品的层流罩下方的HEPA过滤器保护罩××，阻碍了通过HEPA过滤器1/3气流在到达关键区域。没有可视化的烟雾试验记录用于证明气流不受这些障碍物的阻碍。（2） 尽管ISO 7房间的HEPA过滤器部分位于ISO 5层流罩的开口处之上，但是未对ISO 7洁净室或ISO 5层流罩进行风速测定，从而表明ISO 7的气流不会对ISO 5层流罩的层流造成负面影响。...
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