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第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
: ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, AMENDMENT 1 and ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, AMENDMENT 2]医疗电气设备 - 第2-13部分: 麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求 [包括 ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, 修订 1 和 ISO 80601-2- 13:2011...
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.29-20068GB 9706.218-2021医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.19-20009GB 9706.224-2021医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.27-200510GB 9706.225-2021...
4争分夺秒:首款国产自主研发AED获批上市,打破进口垄断2017年1月23日,也就是《注册指导原则》发布后的第7天,久心医疗就向CFDA递交了注册申请;2018年5月10日,久心医疗自主研发的半自动体外除颤器【iAED-S1】通过CFDA三类医疗器械注册审查,成为真正意义上国内首款正式获批的适合普通民众使用的国产AED,填补了此前心脏自动体外除颤国产器械的空白,也打破了此类产品的进口品牌垄断。...
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