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6.2载体蛋白制备用于结合疫苗的载体蛋白，目前已知的有破伤风类毒素TT、白喉类毒素DT、无毒的白喉突变株毒素CRM197、B群脑膜炎球菌外膜蛋白复合物OMP等。类毒素载体蛋白的生产工艺（破伤风类毒素和白喉类毒素）基本相同，采用柱色谱法或其他经批准的方法对精制类毒素原液进一步纯化，并配制至适宜浓度即成载体蛋白。重组表达的载体蛋白检查要点可参考重组类疫苗。...
《中国药典》主要包括凡例、品名目次、正文品种、附录和索引五部分。(1)凡例:凡例是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。凡例中的有关规定具有法定约束力。...
20世纪上半叶20世纪早期，通过化学法灭活白喉和其他细菌毒素制备了类毒素：白喉和破伤风类毒素。Theobald Smith在这个过程再次发挥重要作用，1907年，他在豚鼠中确定了白喉类毒素提供的保护作用。1923年，Alexander Glenny和Barbara Hopkins证明用甲醛可以将白喉毒素变为类毒素，他们发现甲醛处理后1000倍正常剂量的类毒素也无法杀死豚鼠，但仍需与抗毒素联用。...
2020版三部生物药新增检测品种预防类23价肺炎球菌多糖疫苗P91无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗P117黄热减毒活疫苗P149冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）P154Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）P201口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）P204治疗类马破伤风免疫球蛋白F（ab‘）2P215人凝血酶P280人干扰素α2b阴道泡腾片P330外用人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶...
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