SN-CEN/TS 15260:2006
健康信息学 健康信息学产品的安全风险分类

Health informatics — Classification of safety risks from health informatics products


标准号
SN-CEN/TS 15260:2006
发布
2006年
发布单位
SCC
当前最新
SN-CEN/TS 15260:2006
 
 
适用范围
采纳来源：CEN/TS 15260:2006 本技术规范涉及患者的安全，并为分析和分类健康信息产品对患者的危害和风险提供指导，从而可以将任何产品分配到五个风险类别之一。它适用于可能对患者造成伤害的危害和风险。其他风险（例如财务或组织风险）不在范围内，除非它们有可能伤害患者。本技术规范适用于任何健康信息产品，无论其是否投放市场，也无论其是否出售或免费。给出了分类方案应用的示例。本技术规范不适用于欧盟医疗器械指令 [7] [8] [9] 中包含的任何软件。

SN-CEN/TS 15260:2006相似标准

DS/CEN/TS 15260:2006 健康信息学-健康信息学产品的安全风险分类 DD CEN/TS 15260:2006 健康信息学《健康信息学产品安全风险分类》5046426 DS/ISO/TS 25238:2007 健康信息学-健康软件安全风险分类 DD ISO/TS 25238:2007 健康信息学 健康软件安全风险分类 KS X ISO TS 25238-2022 健康信息学 健康软件安全风险分类

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