GOST R ISO 8537-2009
一次性注射器 无菌 带或不带胰岛素针头 技术要求及试验方法
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods
2013-01
- 标准号
- GOST R ISO 8537-2009
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- GOST
- 当前最新
- GOST R ISO 8537-2009
- 引用标准
- ISO 594-1:1986 ISO 7864:1993 ISO 9626:1991
- 适用范围
- Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенным для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100") Шприцы предназначены для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина
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