AAMI TIR16:2009
环氧乙烷灭菌的微生物学方面

Microbiological aspects of ethylene oxide sterilization


 

 

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标准号
AAMI TIR16:2009
发布单位
美国国家标准学会
替代标准
AAMI TIR16:2017
当前最新
AAMI TIR16:2023
 
 
适用范围
该技术信息报告 (TIR) 阐述了环氧乙烷 (EO) 灭菌工艺的开发和验证的各个微生物方面。它不涵盖可能影响产品生物负载和灭菌过程的各种因素。本 TIR 为医疗器械制造商（包括使用合同灭菌设施或合同灭菌操作的制造商）提供了 ANSI/AAMI/ISO11135-1:2007 和 ANSI/AAMI/ISO TIR11135-2:2008 的附加指南。尽管所提供的信息是为应用于医疗器械而开发的，但本指南的内容也可以应用于其他相关产品或材料。

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谁引用了AAMI TIR16:2009 更多引用

BS PD CEN ISO/TS 16775:2014 终端无菌医疗器械的包装. ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南


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