YY/T 0698.2-2022
最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法

Packaging materials for terminally sterilized medical devices Part 2: Requirements and test methods for sterilization packaging materials

YYT0698.2-2022, YY0698.2-2022

最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法, 您可以免费下载预览页

高级搜索

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 YY/T 0698.2-2022 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号: YY/T 0698.2-2022
别名: YYT0698.2-2022, YY0698.2-2022
发布: 2022年
发布单位: 国家药监局
当前最新: YY/T 0698.2-2022

被代替标准: YY/T 0698.2-2009

适用范围: 本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。

YY/T 0698.2-2022相似标准

YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第2部分:灭菌包裹材料.要求和试验方法 DS/EN 868-2:2009 最终灭菌医疗器械的包装第2部分：灭菌包裹要求和试验方法 LST EN 868-2-2009 最终灭菌医疗器械的包装第2部分：灭菌包裹要求和试验方法 NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 最终灭菌医疗器械的包装第2部分：灭菌包裹要求和试验方法 UNE-EN 868-2:2017 最终灭菌医疗器械的包装第2部分：灭菌包裹要求和试验方法

推荐

186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）

》6YY 0503—2016《环氧乙烷灭菌器》7YY 0504—2016《手提式蒸汽灭菌器》8YY 0604—2016《心肺转流系统血气交换器（氧合器）》9YY 0714.2—2016《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》10YY 0792.1—2016《眼科仪器眼内照明器第1部分：通用要求和试验方法》11YY 0983—2016《激光治疗设备红宝石激光治疗机》12YY 0992—2016...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

（六十六）YY/T 1292.1-2014《医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验》　　本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。本标准规定了医疗器械或材料生殖和发育毒性筛选试验方法。　　（六十七）YY/T 1292.2-2014《医疗器械生殖和发育毒性试验第2部分:胚胎发育毒性试验》　　本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。本标准规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。　　...

医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法

该标准等同于采用ISO 11607：2003《最终灭菌医疗器械的包装》，规定了用于最终灭菌医疗器械包装的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求，同时提出了评价无菌医疗器械包装性能的基本要求，涉及到包装材料的物理、化学、毒理学特性、微生物屏障和成型包装的密封/闭合性、完好性、老化性能等。这些性能要求最终以保证灭菌包装的微生物隔绝作用为目的。...

透气包装材料微生物屏障分等试验仪执行标准 ASTM F 1608、YY/T 0681.10、YY/T 0681.14

透气包装材料微生物屏障分等试验仪一，执行标准ASTM F 1608YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法第 10 部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》；DIN 58953-6YY/T 0681.14《无菌医疗器械包装试验方法第 10 部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》。...

谁引用了YY/T 0698.2-2022 更多引用

WS 310.1-2016 医院消毒供应中心.第1部分:管理规范 WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范

YY/T 0698.2-2022最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法