10月30日,在由博迈思联合微谱共同推出的云端分享会中,微谱医疗器械事业部技术专家 苏保婷女士 为直播课堂在线观众们带来了主题为《ISO 18562:2017医疗器械呼吸气体通路—生物学评价策略》的精彩分享,收获超高人气与一致认可,更有众多药研伙伴在互动环节热切交流探讨。本期#微谱药研院 为您带来精彩回顾。...
参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分:化学分析方法》。...
》63YY/T 1414—2016《血液透析设备液路用电磁阀技术要求》64YY/T 1415—2016《皮肤吻合器》65YY/T 1416.1—2016《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第1部分:乙二胺四乙酸(EDTA)盐》66YY/T 0127.18—2016《口腔医疗器械生物学评价第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验》67YY/T 0316—2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用...
(十七)YY/T 0879.2-2014《医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-EliSA法》 本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验,是豚鼠致敏试验的一种替代性方法,具有一定的局限性。本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。 (十八)YY/T 0912-2014《牙科学钎焊材料》 本标准适用于制备金属修复体的钎焊材料。...
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