找不到引用254药典 四部-2020 的标准
2.2.5 稳步推进体外方法替代体内生物测定方法1208肝素生物测定法新增抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法、1213硫酸鱼精蛋白测定法新增肝素结合力滴定法,以体外方法替代体内生物测定方法,以仪器测定判定终点,提高了检测方法的客观性、精密度。...
2.2.5 稳步推进体外方法替代体内生物测定方法1208肝素生物测定法新增抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法、1213硫酸鱼精蛋白测定法新增肝素结合力滴定法,以体外方法替代体内生物测定方法,以仪器测定判定终点,提高了检测方法的客观性、精密度。...
【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2020年版四部通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1mol/L醋酸钠溶液(用醋酸调节pH值至6.5)(7:93)为流动相A,以乙腈-水(4:1)为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为254nm。柱温为43℃。理论板数按L-羟脯氨酸峰计算应不低于4000。 ...
3、通用检测方法和指导原则部分:(1)例如:①增订堆密度与振实密度测定法;肝素生物测定法新增抗Ⅱ a 因子、抗Ⅹ a因子测定法;硫酸鱼精蛋白效价测定法新增肝素结合力滴定法;修订组胺类物质检查法、降压物质检查法。②增订X 射线荧光光谱法、固体密度测定法。...
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