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中华人民共和国国家发展和改革委员会公告2022年 第1号经评估,《国家发展改革委关于印发的通知》(发改价格规〔2017〕371号)、《国家发展改革委关于印发(修订版)的通知》(发改价格规〔2017〕1454号)、《国家发展改革委、国家能源局关于印发的通知》(发改价格规〔2019〕897号)3件行政规范性文件需在原有效期届满后继续实施,有效期至2027年3月1日,现予以公告。...
这个产品的主要生产企业的招股说明书以及年度报告说中显示2017年度,消癌平静脉注射液及片剂营业收入约为8.83亿元。 ▍一个中药注射剂,有严重过敏反应案例 3月18日,国家药监局发布《关于修订蟾酥注射液说明书的公告(2019年第18号)》,也是中药注射剂。 ...
公告原文:国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告(2019年第62号) 为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)等国家药品标准的关系,现就有关事宜公告如下: 一、按照原国家食品药品监督管理总局《关于实施〈中华人民共和国药典〉2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)的有关规定,《中国药典》...
实验室需要修订或换版现有体系,CNAS评审按照新准则进行 对策:1、熟悉新准则的评审要求2、全面修订或者改版《质量手册》、《程序文件》,采用单体系CMA、CNAS或者二合一换版;3、理解新准则的涵义、掌握重点难点,万变不离其宗,以不变应万变。...
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