2020版中国药典关于熔点测定法的修订图1:0612熔点测定法截图2020版中国药典0612熔点测定法征求意见稿在2015版内容的基础上,进行了几处术语的改动,将“待测物质”修改为“供试品”,将“全熔”修改为“终熔”,增加熔距的定义,测定方法上并无实际变化。大家可别小瞧这点改动,从这“咬文嚼字”般的较真,可以反映出药典委工作人员严谨的科学态度。小编也觉得,改动后的词语更加的专业和精准了!...
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按无水物计算,含C7H11NO2不得少于98.0%。性状本品为白色至微黄色蜡状固体;几乎无臭,味微苦;有引湿性。本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解,在水中易溶。熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC第二法)为43~47℃(以液状石蜡为传温液)。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠试液2ml,微微煮沸,其蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。...
再且,附录对药典以外的其他国家标准具同等法律效力。 现行国内外的药典附录比较: 2015年版药典 通则(原附录)新编码的组成:通则编码按照“XXYY”四位罗马数字方式表示,分两层,其中 XX 代表现有附录编码的大罗马字母(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ…… 等等),YY 代表现有附录编码的英文字母(A、B、C…… 等等)。可分 99 大类,每类有99 个条目。...
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