T/SDCA 007-2021
泰山品质 预灌封注射器组合件

Taishan Quality-Prefillable syringe

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标准号

T/SDCA 007-2021

发布

2021年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/SDCA 007-2021

 

 

适用范围

预灌封注射器是一种用于注射剂药物的包装储存并直接用于注射的，一次性使用的密闭容器包装系统。同时具有储存药物和普通注射两种功能，属于高风险包装容器。 本标准旨在规范其命名分类、生产制造工艺、生产环境、包装贮存、质量控制等生命周期要素，成为生产、使用各方面共同遵守的通用性技术要求，确保预灌封注射器生产规范、质量可控，降低存在的风险。

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