原文地址:https://www.cnas.org.cn/zxtz/911265.shtml 各相关机构及人员: 以CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力的要求》(等同采用ISO 15189:2012)为基础而制定的CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》于2021年11月发布实施。...
华大基因:ISO 15189标准的全称是《医学实验室质量和能力认可准则》,该准则等效采用国际标准化组织(ISO)于2012年发布的《Medical laboratories-Requirements for quality and competence》。准则包括了医学实验室质量管理体系运行、技术运作及技术结果质量保证所必须满足的要求,及我国对医学实验室的相关法律法规要求。...
血液检测是保证血液安全的重要一环,从2014年起,血站便逐步将ISO15189《医学实验室—质量和能力的要求》这一国际标准的管理要素和技术要素融入站原有的管理体系中,从实验室的硬件设施、人才培养、质量控制、试剂物料等方面进一步规范化、标准化,使检测能力得到提升、检验结果的准确性得到有效保证。 ...
下一步,医院将结合评审专家组优化建议,持续提高检验准确性、权威性,不断推进ISO15189体系建设。 据了解,ISO15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据。该标准的实施对提升医学实验室规范化、标准化建设,提高医疗机构整体管理水平和质量服务能力具有重要意义。...
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