IEC 60601-2-37:2015
医用电气设备 第2-37部分 特殊要求 为了超声医疗设备的基本安全和基本性能 诊断和监测设备
Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
2015-06
- 标准号
- IEC 60601-2-37:2015
- 发布
- 2015年
- 中文版
- GB 9706.237-2020 (修改采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际电工委员会
- 替代标准
- IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015
- 当前最新
- IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015
- 适用范围
- 本国际标准适用于201.3.217@中定义的超声诊断设备的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。除本标准 7.2.13 和 8.4.1 外，本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能固有的危险不属于本标准的具体要求。注：另见本标准第 4.2 条。该特定标准不涵盖超声治疗设备。涵盖用于通过超声波结合其他医疗程序对身体结构进行成像或诊断的设备。
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