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他表示,由于一些中药材的野生资源已经接近枯竭,所以今后原则上不考虑新增野生资源,也以此鼓励人工种养,引导中药材种植基地的规范化。 周福成还透露,新版药典中的一部(中药)增收部分达86.4%,新版药典所收录的处方皆以中药饮片的“身份”入药,而不再以药材入药。...
“按照以往的中药注册相关管理规定,来源于古代经典名方的复方中药制剂上市前并不需要做相关临床试验,这客观上导致目前临床应用的大量中成药缺乏疗效和安全性的临床数据,安全性是中成药一直以来的软肋。” 国家药典委员会执行委员、全国著名老中医周超凡则一直呼吁加强对毒性药材饮片的管理。...
2、关于黄曲霉毒素限量标准 对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加“黄曲霉毒素”检查项目,限度为“黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg;黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg”。 ...
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