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在实践中，粒径分布对API性质的影响可能超过平均粒径，应当给以充分的重视。2、粒径及粒径分布的测量粒径及其分布的测定基于不同的原理有多种测定方法。在中国药典和日本药典中描述了显微法（即本文的“图像法”）、筛分法和激光散射法。美国药典也对对筛分和激光散射法进行了描述。除上述三种药典方法外，沉降法也可用于粒径的表征。下面就对这些方法的特点和注意事项进行介绍。...
悬浮剂制剂质量评价包括有效成分测定、悬浮率测定、倾倒特性测定、细度测定、黏度测定、分散性测定及冷贮稳定性测定等。其中大量的指标均与悬浮剂中颗粒物的粒径分布有直接关联，采用激光粒度仪便捷地测试悬浮剂中的颗粒粒径分布，可以有效地指导制剂的开发、生产工艺控制和成品的质量评价。农药悬浮剂粒度测试原理当一束光线照射在颗粒上时，颗粒对光线会发生散射，散射光的偏转角度大小与颗粒粒径有关。...
（3）设置合适的光学参数：折射率与遮光度是激光粒度测定法的主要光学参数，对于中值粒径大于几微米的粉末颗粒粒径的测定，光学参数对其影响不大，但对于粒径较小的粉末颗粒特别是中药纳米粉体粒径的测定，光学参数的设置对测量结果影响较大。 （4）合适的分散介质与分散条件：采用湿法测定模式的样品需要选择合适的分散介质并控制超声时间及搅拌速度以使样品中所有颗粒均能够单个悬浮于分散介质中。 ...
药品研发过程中，原料药的粒度对于产品的溶解性、溶出速率和混合均匀性都有着至关重要的作用，需要对原料药的粒度做系统的研究。有时，处方占比较大的辅料同样起到关键性作用，需要进行单独的粒度研究。今日一起探索一下粒度测定的奥妙之处。1、基本概念• 什么叫做颗粒？基本上，颗粒包括分散在空气或者乳液中的液滴，分散空气或者液体介质中的固体，以及在液体介质中的气泡。...
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