在这种情况下用TOC法进行清洁过程验证的测试之前,对分析仪器进行严格的确认就尤为重要。此方法包括由USP所建议的安装确认、运行确认和性能确认(IQ/OQ/PQ)。 《中国药典》(2015版)四部 0682 制药用水中总有机碳测定法 三、系统适用性试验 要求:响应效率应为85%~115%。 ...
59薄层色谱法60柱色谱法61高效液相色谱法62离子色谱法63分子排阻色谱法64气相色谱法65超临界流体色谱法66临界点色谱法67电泳法68毛细管电泳法物理常数测定法69相对密度测定法70馏程测定法71熔点测定法72凝点测定法73旋光度测定法74折光率测定法75pH值测定法76渗透压摩尔浓度测定法77黏度测定法78热分析法79制药用水电导率测定法80制药用水中总有机碳测定法其他测定法81电位滴定法与永停滴定法...
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