试验主办者向FDA提交PDF或者纸质版的上市前安全报告,审查员必须分别审阅每个报告,阅读数以千计的记录,来了解受试新药的安全性。审查员花费一大块时间来管理这些安全报告,而不是检测信号和审查医疗结果。这个过程不符合数字时代的要求。 因此,FDA最近开展了一个成功的试点,开发并证明了采用数字提交的可行性,在该过程中,将上市前安全报告作为易于可视化和分析的数据集传输给FDA。...
纽约GenomeWeb近日报道称:英国生物信息学公司Congenica周三公布已与北京亿昊基因签署战略合作协议,亿昊基因将把Sapientia临床基因组信息分析平台应用于中国定义健康基线的世界级的大型基因组研究“万人先锋”项目。...
美国环保局开发了一系列相应的模型和软件,如适用于地下水、地表水、土壤及大气等环境介质中各类污染物暴露评价的“MMSOILS”模型,用于预测靶器官内暴露剂量的“PBPK”模型,用于计算基准剂量的“BMDS”软件和对毒理数据进行分类回归分析的“CatReg”软件等。 ...
MPP软件除支持路径与数据库的用户自定义扩充外,还可兼容多种数据格式,因此能够灵活有效地进行第三方数据分析,方便用户在已有工作基础上,进行组学乃至系统生物学全面、系统的深入研究。 ...
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