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韩国标准,关于生物毒性的标准 KS F ISO TR 9122-2-2015 燃烧排出的毒性试验.第2部分:燃烧排出物中确定急性吸入毒性用生物检定指南(基本原理、准则和方法) KS I ISO 21427-1-2009 水质.测量感应微核评估基因毒性.第1部分:利用两栖生物幼虫评估基因毒性 KS I ISO 21427-2-2009 水质.通过测量微核诱导评估生物毒性.第2...
稳定性试验的目的是提供证据,证明在各种环境因素(如温度、湿度和光照)的影响下,药物或制剂的质量是如何随时间变化的,并确定该药物的复验期或者该药物的保质期和建议的储存条件。新药研发在很大程度上依赖于《美国联邦法规》第21章第211部分。...
确定正确成分的选择以及适当的基本浓度和工作浓度。 2.原材料的控制:使用的每个组件都经过严格检查,以确保其纯度和特性。根据ISO指南34,使用以下方法:GC-MS,GC-ECD,GC-FID,重量法,LC-UV,LC-MS和熔点测定,pH值和折射率。 3.兼容性,均一性和稳定性的验证:检查单个化合物的相容性,并检查标准的均一性。...
》123YY/T 1455—2016《应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南》124YY/T 1456—2016《铁蛋白定量检测试剂(盒)》125YY/T 1457—2016《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法》126YY/T 1458—2016《抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》127YY/T 1459—2016《人类基因原位杂交检测试剂盒...
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