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电子血压计提交产品注册时制造商应提供:■ 针对自动血压测量准确性的临床评估报告;■ 一份单独的医疗器械软件描述文档;■ 灭菌工艺的研究资料(如产品声称具有无菌提供的部件)。CVC威凯作为专业第三方质量技术服务机构,多年来一直专注于医疗器械特别是有源医疗器械、家用医疗电子产品的质量安全检测技术的研究。...
Parks无创血压计01Parks无创血压计采用多普勒方法,利用超声多普勒探头在肢体主动脉脉搏处采集到血流多普勒频移信号,对信号电压进行放大,并且将信号转换为音频信号放大,通过多普勒音频信号获得血压数值。相较于常用无创振荡示波法,Parks血压计操作便捷,测量更为准确,对于袖带捆绑要求较低,缺点是需要手动记录数据。...
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