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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。...
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法）,含重金属不得过百万分之二十。 砷盐： 取本品1.0g,依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第一法）,应符合规定（0.0002%）。 含量测定： 取本品40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀。...
所用试剂：氢氧化钠试液、硫化钠试液、标准铅溶液8.砷盐检查法《中国药典》采用①古蔡氏法②二乙基二硫代氨基甲酸银法Ag-DDC 法1）古蔡法：金属锌与酸作用产生新生态的氢，氢与药物中微量砷盐反应，生成砷化氢气体，遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液同法所得砷斑比较，来判断砷盐含量①所用试剂：金属锌、盐酸、KI 试液、酸性SnCl2 试液、溴化汞试纸、醋酸铅棉花①所用试剂：金属锌、盐酸、...
1.3 无机杂质的检查方法药品质量标准研究中，无机杂质的检查方法有三大类：第一类是无机阴离子检查法：包括氯化物检查法、硫酸盐检查法、硫化物检查法、氟检查法、氰化物检查法等。 第二类是金属离子与重金属：包括铁盐检查法、铵盐检查法、砷盐检查法、重金属检查法等。第三类是炽灼残渣检查法。...
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