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黄芩药材中掺入黄芩提取物投料或是以黄芩提取物代替黄芩药材投料均为未按法定制法生产，擅自改变小柴胡颗粒的制法，导致其物质基础发生改变，无相应临床数据证实其有效性，存在安全风险。【1】为打击掺入黄芩提取物或将黄芩药材按提取物制法制备后投料生产小柴胡颗粒的违规行为，建标单位建立了黄芩提取物检查项补充检验方法。...
附件：1.丹七片中异性有机物检查项补充检验方法 2.脑立清丸（胶囊、片）中水麦冬酸检查项补充检验方法 3.檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法 4.小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法 国家药监局 2023年5月18日...
来源：国家药监局 编辑：wangxinglai2004 2023年05月23日，国家药监局发布了4项补充检验方法，分别为《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》《脑立清丸（胶囊、片）中水麦冬酸检查项补充检验方法》《檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法》《小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法》。...
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