EN 60601-2-10:2015
医用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators

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标准号

EN 60601-2-10:2015

发布

2015年

发布单位

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization

当前最新

EN 60601-2-10:2015

 

 

适用范围

本国际标准规定了第 201.3.204 款中定义的用于物理医学实践@以下简称 ME 设备的神经和肌肉刺激器@的安全要求。这包括经皮神经电刺激器 (TENS) 和肌肉电刺激器 (EMS)。注：肌肉刺激器也可称为神经肌肉刺激器。以下 ME 设备不包括在内： ?C ME 设备，用于植入或连接至植入电极； ?C 用于刺激大脑的 ME 设备（例如电休克治疗 ME 设备）； ?C ME 设备用于神经学研究； ?C 体外心脏起搏器（参见 IEC 60601-2-31）； ?C ME 设备用于平均诱发电位诊断（参见 IEC 60601-2-40）； ?C ME 设备用于肌电图检查（参见 IEC 60601-2-40）； ?C ME 设备用于心脏除颤（参见 IEC 60601-2-4）。

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