CFDA明确提出进行计算机化系统验证的要求 以往，法规对于仪器的确认是一直有要求的，但对计算机软件验证的要求不明确。因而，大部分的制药企业不对计算机系统进行验证，或仅进行最简单的确认。真正按照GAMP5指南基于风险评估进行完整验证的企业不多，仅某些企业有国外业务、需要通过FDA或欧盟审计时才会考虑。...
电子签名：明确了直接对电子数据进行电子签名是合规的，但电子签名需要符合相应法规。 其中，电子签名是“可以有”，而不是“必须”，这取决于企业对于主数据的定义是电子数据还是纸质数据。这与21 CFR Part 11和Annex 11是一致的。对于审计追踪记录的要求，是“根据风险评估的结果，考虑在计算机化系统中建立数据审计跟踪系统”，这可能是考虑到很多软件自身功能设计上无法实现的情况。...
云计算是继个人电脑、互联网之后电子信息技术领域的又一次重大变革，它将深刻改变遥感数据存储、处理技术和服务方式，为遥感技术和产业化带来重大的发展机遇。遥感云服务便是基于云计算平台，通过网络将各种资源（硬件、平台、软件、数据、服务等）连接在一起，在遥感云存储和处理的基础上，按需提供遥感数据、信息产品、数据处理、应用软件和应用环境的服务。...
2005 年颁布实施的《电子签名法》第十四条规定，可靠的电子签名与手写签名或者盖章具有同等的法律效力，确立了电子签名的法律效力。2009 年，工信部颁布《电子认证服务管理办法》明确，电子认证服务是指为电子签名相关各方提供真实性、可靠性验证的活动。...
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