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5 异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。 6 细菌内毒素 取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1万单位尿激酶中含内毒素的量应小于1.0EU。 ...
3 干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得大于5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。4 乙肝表面抗原取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,按试剂盒说明书项下测定,应为阴性。5 异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。...
3 干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得大于5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。4 乙肝表面抗原取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,按试剂盒说明书项下测定,应为阴性。5 异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。...
我们都知道《中国药典》第二部收载的是化学药品,第三部是生物制品,针对两类药品中的钾、钠离子的含量分析,药典给出了不同的检测方法。第二部对于大部分化学药品给出的检测方法是原子吸收分光光度法(四部通则21 0406第一法)。化药中只有西米替丁注射液规定按照火焰光度法(通则0407)对氯化钠含量进行检测。...
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