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第三阶段:自2015年版《中国药典》,药用辅料标准与通则类标准合并单独形成了《中国药典》第四部,新增138个药用辅料标准,总数扩增到270个;并首次收载了9601,强化了药用辅料功能性相关指标在标准体系中的地位[1]。本版药典继续扩大药用辅料品种标准的收载,新增65个,修订212个(有实质修订的116个,仅文字规范的96个);新增药用辅料指导原则2个,修订药用辅料通则和指导原则各1个。...
与P139,表一, 注射剂 大体积注射剂名称不统一8.2015版四部药用辅料“正丁醇”相对密度引用通则编号错误(论坛ID:yyuee)相对密度项引用的通则编号有误。...
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