GB/T 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

Ethylene oxide for sterilization of healthcare products Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of sterilization processes for medical devices

GBT18279.1-2015, GB18279.1-2015


 

 

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 GB/T 18279.1-2015 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

 

标准号
GB/T 18279.1-2015
别名
GBT18279.1-2015, GB18279.1-2015
发布单位
UNKNOWN
当前最新
GB/T 18279.1-2015
 
 

GB/T 18279.1-2015相似标准

GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 T/CAMDI 056-2020 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 NF EN ISO 11135:2014 医疗保健产品灭菌 - 环氧乙烷 - 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 ISO/DIS 11135 医疗保健产品灭菌-环氧乙烷-医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制要求

推荐

关于批准发布《棉花 第1部分：锯齿加工细绒棉》等21项强制性国家标准的公告

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015 2026-...

紫外/可见分光光度计在应对新冠状病毒性肺炎防疫检测中的应用

No.6试验用设备实验所用仪器“上海元析仪器有限公司生产UV-8000T触屏版双光束紫外可见分光光度计”No.7补记《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》中对环氧乙烷残留量测定（第4.4.2条）中提到EO残留量的测定方法有多种，只要表明其分析可靠（即有一定准确度、精密度、线性、灵敏度和选择性）并经过确认即可采用。...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

（七十二）YY/T 1302.2-2014《环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求》　　本标准适用于医疗器械及其他相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求，为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导，也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。　　...

众志成城，抗击疫情，口罩中环氧乙烷残留的测定

经动物实验表明，环氧乙烷不仅具有急性毒性，还具有致过敏性、致突变和致癌作用。　　GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》是国内目前测定EO最新的国家标准，参照上述标准，我公司使用气相色谱（GC）进行了环氧乙烷残留量测定实验，旨在提供全面、高效、精准的解决方案。　　...

GB/T 18279.1-2015系列标准

GB/T 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号