NS-EN ISO 11140-4:2007
卫生保健产品灭菌 化学指示剂 第4部分：2 类指示剂作为蒸汽渗透检测鲍伊和迪克型测试的替代方法（ISO 11140-4:2007）

Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration (ISO 11140-4:2007)

标准号

NS-EN ISO 11140-4:2007

发布

2007年

发布单位

SCC

当前最新

NS-EN ISO 11140-4:2007

 

 

适用范围

摘自：EN ISO 11140-4:2007 ISO 11140 的本部分规定了 2 级指示器的性能，该指示器可替代 Bowie 和 Dick 型测试，用于包装医疗保健产品（器械等和多孔负载）的蒸汽灭菌器。 注：Bowie 和 Dick 型测试用于蒸汽灭菌器的常规测试和蒸汽灭菌过程的验证。 符合 ISO 11140 本部分的指示器包含用作测试负载的指定材料。此测试负载可以重复使用，也可以不重复使用。ISO 11140 的本部分没有规定测试负载的要求，但规定了指示器与其预期使用的测试负载结合的性能。ISO 11140 本部分规定的指示器旨在识别蒸汽渗透不良，但不一定能指示蒸汽渗透不良的原因。 ISO 11140 的这一部分不包括确定这些指示系统是否适用于空气去除阶段不包括低于大气压的抽真空的灭菌器中的测试方法。

NS-EN ISO 11140-4:2007相似标准

推荐