DD ISO/TS 10993-20:2006
医疗器械的生物学评价 医疗器械免疫毒理学检测原理和方法

Biological evaluation of medical devices. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 DD ISO/TS 10993-20:2006 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
DD ISO/TS 10993-20:2006
发布
2006年
发布单位
英国标准学会
当前最新
DD ISO/TS 10993-20:2006
 
 

DD ISO/TS 10993-20:2006相似标准


推荐

医疗器械生物学评价研究资料技术审评关注点

生物学评价研究资料技术审评关注点:1、是否符合相关规定标准要求?如是否按照GB/T16886.1中评价流程图开展评价?2、是否按照预期接触人体方式时间来选择生物学评价项目?3、材料表征是否包括组成材料及浸提物?是否涵盖器械中释放所有化学物质?是否包括必要定量检测数据?4、材料表征是否充分,是否对目标化学物质具有针对性,检测方法是否灵敏?...

2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

N2020061-T-JN61医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分生物相容性制定推荐性全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心N2020062-T-JN62可降解生物医用金属材料理化特性表征制定推荐性全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心N2020063-T-JN63医疗器械体外皮肤刺激试验制定推荐性全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心...

展会回顾|微谱医疗器械技术服务(7.1R49号展位)高势能亮相CMEF

整场演讲中,“医疗器械生物学评价由化学表征、毒理学评估生物相容性试验共同构成,并形成生物安全性评价报告”这一研究策略贯彻,为医疗器械生物学评价相关研究提供了有益思路,独到而专业观点分享吸引了现场嘉宾们热切关注与积极互动。...

精彩直击丨微谱邀您回顾IHMD高能瞬间与演讲精华

依据法规要求,我们总结出专业合规研究策略流程,全面梳理化学表征、毒理学风险评估、生物相容性试验及生物学评价报告重难点,多维度详解生物学等同性要点。在详细分析了植介入类高值耗材监管要求后,汪衡老师结合案例,对药物球囊扩张导管、3D打印椎间融合器及微导管三个有代表性医疗器械产品化学表征及生物学评价进行了详细介绍。同时,他还对等同性相关要求进行了重点梳理。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号