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丙泊酚乳状注射液质量标准于2015年6月15日在国家药典委员会进行了第4次公示,标准规定: 乳粒采用动态光散射法或经典光射法测定,光强平均粒径或体积平均粒径应小于0.5μm。脂肪乳注射液质量标准和中长链脂肪乳注射液质量标准均于2015年7月8日在国家药典委员会公示,两个制剂均可以采用基于米氏散射理论的激光散射粒度检查法或动态光散射法检查粒径,要求体积平均粒径或光强平均粒径不得过0.50μm。...
1. 2 中药材和饮片质量标准增修订工作重点 为保障中药的有效性和安全性, 修订提高中药饮片质量标准; 加强栽培和野生抚育中药材、产地加工中药材的质量研究, 在质量保障的前提下, 修订中药材、中药饮片的相关检测项目和标准; 进一步加强中药材和饮片的专属性鉴别和整体性质量控制; 制定中药材和饮片的重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素的限量标准。 ...
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