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据了解,JCTLM由国际计量学会(CIPM)、国际临床化学与实验室医学联合会(IFCC)和国际实验室认可组织(ILAC)联合成立,致力于向全球公布满足其相关技术要求的国际参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。根据JCTLM程序要求,通过ILAC互认框架下认可机构的 ISO/IEC17025和ISO15195认可是医学参考测量实验室进入其实验室列表的必要条件之一。...
在建立参考实验室的全过程中使用的都是高精度计量、测量设备,而这些设备必须经过计量部门用国际计量基准或计量标准进行检定合格后才能使用;参考实验室内部校准温度计、酸度计、分光光度计等也都必须购买相应的国家标准物质才能进行。 国家认可委于2011年开始医学参考实验室认可。截至2016年5月,已经有3家体外诊断企业参考实验室获得CNAS认可。...
摘 要测量结果的准确性是一个复杂的系统工程,例如一个完整的溯源链有3个层次。最上面层次是国家的计量研究院和相关的管理机构和参考实验室。他们提供多种参考服务,包括提供国家级的参考物质/参考方法;第2层是厂家的实验室。使用参考物质/参考方法给自己的工作校准品/产品校准品赋值并评定其不确定度;医学实验室是最终用户,只要能正确地使用厂家的产品校准品对测量系統进行校准,就是尽了自已的溯源责任。...
由于科技的快速发展,全球一体化进程明显加快,作为评定实验室测量能力的重要标志——实验室认可已被社会广泛接受,如针对医学实验室的ISO15189认可,针对校准/检测实验室的ISO17025、ISO15195认可,不确定度评定作为实验室认可的具体要求已明确列出。比如在ISO15189(2003)(CNAS-CL02)的5.6.2中提出:适用且可能时,实验室应确定检验结果的不确定度。...
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